CE Ürün Belgelendirme

CE Uygunluk Belgesi Nedir?

CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı'nda (EEA) satışa sunulan ürünlerin sağlık, güvenlik ve çevre standartlarına uygunluğunu gösteren bir uygunluk beyanıdır. Fransızca "Conformité Européenne" ifadesinin baş harflerinden oluşan bu işaret, belirli ürün grupları için yasal bir zorunluluktur ve ürünün Avrupa Birliği (AB) mevzuatlarına uygun olduğunu kanıtlar.

CE işareti bir kalite sertifikası değil, ürünün belirlenen yönetmeliklere uygun olduğunu belirten bir işarettir. Bu işareti taşıyan ürünler, insan sağlığı, mal güvenliği ve çevre açısından belirlenen asgari gereklilikleri karşılamaktadır.

CE Belgesi Neden Gereklidir?

Avrupa Birliği pazarında belirli ürünlerin satışı için CE işareti taşıma zorunluluğu bulunmaktadır. Üreticiler ve ithalatçılar, ürünlerini Avrupa pazarında serbestçe dolaşıma sokabilmek için bu işareti edinmelidir. CE işareti bulunmayan ürünlerin AB ülkelerinde satışına izin verilmez.

Öte yandan, CE uygunluk işareti yalnızca belirlenen teknik gerekliliklerin sağlandığını gösterir. Ürünlerin kalite standardını belirleyen bir belge değildir; ancak, CE işareti taşımayan ürünler yasal olarak satışa sunulamaz.

​

CE İşaretini Kimler ve Nasıl Kullanabilir?

CE belgesi yetkili bir kuruluş tarafından düzenlenmek zorunda değildir. Üreticiler, ürünlerinin ilgili yönetmeliklere uygun olduğunu beyan ederek CE işaretini kendileri ekleyebilirler. Ancak bu süreçte dikkat edilmesi gereken bazı önemli noktalar vardır:

• Eğer ürün "düşük riskli" kategoride yer alıyorsa, üretici kendi uygunluk beyanını oluşturabilir ve teknik dokümantasyonu saklamakla yükümlüdür.

• Eğer ürün "yüksek riskli" kategorideyse, yetkilendirilmiş bir onaylanmış kuruluş (Notified Body) tarafından değerlendirilmesi ve onay alması gerekmektedir.

CE belgesi almak için ürünün hangi yönetmeliklere tabi olduğunu belirlemek ve gerekli testleri yaptırmak gerekir. Yetkili kuruluşlar, ürünleri test eder, değerlendirir ve uygunluk onayı verir.

​

CE Belgesi Hangi Ürünler İçin Zorunludur?

CE belgesi gerektiren başlıca ürün grupları şunlardır:

• Elektrikli ve elektronik cihazlar

• Makineler ve iş ekipmanları

• Basınçlı kaplar ve ekipmanları

• Gaz yakan cihazlar

• Asansörler

• Tıbbi cihazlar

• Kişisel koruyucu ekipmanlar

• Oyuncaklar

• İnşaat malzemeleri

• Radyo ve telekomünikasyon terminal ekipmanları

Bu ürün grupları, AB sağlık, güvenlik ve çevre standartlarına uygun olduklarını göstermek amacıyla CE işareti taşımak zorundadır.

CE Belgesi Başvuru Süreci

CE belgesi almak isteyen üreticilerin şu adımları takip etmesi gerekmektedir:

1. Ürünün CE işareti taşıması gerekip gerekmediğini belirlemek.

2. Ürünün tabi olduğu yönetmelikleri ve gereklilikleri incelemek.

3. Risk seviyesine göre gerekli uygunluk değerlendirme prosedürünü belirlemek.

4. Teknik dosya hazırlamak ve gerekli testleri yaptırmak.

5. Düşük riskli ürünlerde kendi beyanını hazırlamak, yüksek riskli ürünlerde ise yetkili bir onaylanmış kuruluşa başvurmak.

6. CE işaretini ürüne eklemek ve uygun dokümantasyonu saklamak.

CE belgelendirme süreci dikkat ve özen gerektiren bir süreçtir. Yanlış veya eksik başvurular maddi ve hukuki sorunlara yol açabilir. Bu nedenle, sürecin profesyonel bir danışmanlık hizmetiyle yürütülmesi önerilmektedir.

Hedef Danışmanlık olarak, CE uygunluk sürecinde işletmenize rehberlik ediyoruz. Ürünlerinizin yasal gereklilikleri karşılamasını sağlamak ve Avrupa pazarına güvenle giriş yapmanız için uzman ekibimizle yanınızdayız. CE belgesi başvurusu ve süreci hakkında detaylı bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.